La vacuna personalizada de ARNm de Moderna y Merck redujo 49% el riesgo de recurrencia o muerte por melanoma a cinco años, según un ensayo clínico.
Salud / Excélsior.- Un tratamiento experimental personalizado contra el cáncer, desarrollado por Moderna y Merck, mostró beneficios sostenidos a largo plazo en pacientes con melanoma de alto riesgo. De acuerdo con datos presentados este martes por ambas compañías, la terapia redujo en 49% el riesgo de recurrencia o muerte a cinco años de seguimiento, en comparación con el tratamiento estándar.
Los resultados provienen del ensayo clínico de Fase 2b KEYNOTE-942, uno de los estudios más avanzados en el campo de las vacunas terapéuticas contra el cáncer basadas en ARNm, y refuerzan el potencial de este enfoque para tratar tumores sólidos mediante estrategias personalizadas.
Un tratamiento combinado y dirigido al tumor
La terapia evaluada combina intismeran autogene, la vacuna experimental de Moderna, con Keytruda, el fármaco de inmunoterapia ya aprobado de Merck. El objetivo es entrenar al sistema inmunitario del paciente para reconocer y atacar mutaciones específicas del tumor que no están presentes en células sanas.
A los cinco años, la combinación mostró una razón de riesgo de 0.510 (intervalo de confianza del 95%: 0.294–0.887), lo que indica una reducción estadísticamente significativa del riesgo frente a Keytruda administrado en solitario. Este beneficio ya se había observado en análisis previos, incluidos los datos a tres años publicados en diciembre de 2023, y se ha mantenido sin cambios relevantes en el seguimiento más prolongado.
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“Ahora, con cinco años de datos de seguimiento, los resultados destacan el potencial de un beneficio prolongado de la combinación de intismeran autogene y KEYTRUDA en pacientes con melanoma resecado de alto riesgo”, afirmó Kyle Holen, vicepresidente senior y director de Desarrollo en Oncología y Terapéutica de Moderna.
Cómo funciona la vacuna de ARNm
Intismeran autogene es una vacuna terapéutica personalizada, no preventiva. A partir del análisis del ADN del tumor de cada paciente, la terapia identifica una firma mutacional única y genera una vacuna de ARNm que codifica hasta 34 neoantígenos específicos del cáncer de ese individuo.
Este enfoque busca inducir una respuesta inmunitaria dirigida exclusivamente contra las células tumorales, reduciendo el riesgo de recurrencia tras la cirugía y complementando la acción de la inmunoterapia estándar.
Características del ensayo clínico
El estudio KEYNOTE-942 incluyó a 157 pacientes con melanoma en estadio III o IV que habían sido sometidos a resección quirúrgica completa del tumor. Tras la cirugía, los participantes recibieron ya sea la combinación experimental o Keytruda sola.
Entre los puntos clave del ensayo se encuentran:
- Población: pacientes con melanoma resecado de alto riesgo.
- Duración del seguimiento: hasta cinco años.
- Comparación: vacuna personalizada + Keytruda vs. Keytruda sola.
- Resultado principal: reducción del riesgo de recurrencia o muerte.
Las compañías señalaron que el perfil de seguridad del tratamiento combinado se mantuvo consistente con reportes previos, sin nuevas señales de riesgo relevantes durante el seguimiento prolongado.
Relevancia clínica para el melanoma avanzado
El melanoma en estadios III y IV conlleva un riesgo elevado de recurrencia, incluso después de una cirugía exitosa. Aunque la inmunoterapia ha mejorado de forma notable el pronóstico de estos pacientes, una proporción significativa aún experimenta recaídas.
